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青海為醫療器械質量安全“體檢”
來源:青海日報
作者:郭靚
發布時間:2024-03-14 07:09:55
編輯:童洋

  青海新聞網·大美青海客戶端訊 為推動醫療器械安全鞏固提升行動走深走實,3月11日,青海省藥品監督管理局印發《加強相關領域醫療器械監管工作方案》(以下簡稱《方案》),組織開展醫療器械質量安全監管工作。

  《方案》明確相關領域醫療器械監管工作分為全面自查、監督檢查、工作抽查、總結提升4個階段。堅持全面清理、重點清理、動態清理相結合,重點關注新開辦、新遷建、增線擴產、異地設庫、既往發現問題多、被行政處罰、多次抽檢不合格、跨轄區委托、多點委托的生產企業醫療器械備案工作;強化注射用透明質酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、激光脫毛儀、顯微針、皮秒激光治療儀、脈沖光治療儀、注角膜接觸鏡(含裝飾性彩色隱形眼鏡)及其護理產品、眼視光、眼用粘彈劑等青少年近視防治相關醫療器械的質量安全;圍繞醫療美容、裝飾性彩色隱形眼鏡等社會關注度高、投訴舉報較為集中的醫療器械網絡銷售管理開展監督檢查,深挖違法違規案件線索,嚴厲打擊非法生產、經營和使用未經注冊的醫療器械行為,全力保障人民群眾用藥用械安全。

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青海為醫療器械質量安全“體檢”

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青海為醫療器械質量安全“體檢”

  • 2024-03-14 07:09:55
  • 來源:青海日報

  青海新聞網·大美青海客戶端訊 為推動醫療器械安全鞏固提升行動走深走實,3月11日,青海省藥品監督管理局印發《加強相關領域醫療器械監管工作方案》(以下簡稱《方案》),組織開展醫療器械質量安全監管工作。

  《方案》明確相關領域醫療器械監管工作分為全面自查、監督檢查、工作抽查、總結提升4個階段。堅持全面清理、重點清理、動態清理相結合,重點關注新開辦、新遷建、增線擴產、異地設庫、既往發現問題多、被行政處罰、多次抽檢不合格、跨轄區委托、多點委托的生產企業醫療器械備案工作;強化注射用透明質酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、激光脫毛儀、顯微針、皮秒激光治療儀、脈沖光治療儀、注角膜接觸鏡(含裝飾性彩色隱形眼鏡)及其護理產品、眼視光、眼用粘彈劑等青少年近視防治相關醫療器械的質量安全;圍繞醫療美容、裝飾性彩色隱形眼鏡等社會關注度高、投訴舉報較為集中的醫療器械網絡銷售管理開展監督檢查,深挖違法違規案件線索,嚴厲打擊非法生產、經營和使用未經注冊的醫療器械行為,全力保障人民群眾用藥用械安全。

作者 郭靚
編輯:童洋
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