})
})
})
})
青海新聞網·江源新聞客戶端訊 8月20日，記者從青海省藥品監督管理局了解到，省藥品監管局積極探索監管改革路徑，以提升治理能力現代化水平為核心，通過制度創新、流程再造、技術賦能與服務升級，打出一套激活產業動能、守護公眾健康的“組合拳”。
省藥品監管局致力于構建全周期精準服務體系，通過“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”的工作機制，深入企業內部，了解實際需求。在挖掘中藏藥特色方面，頒布一系列中藏藥材及制劑新標準，為中藏藥發展筑牢標準根基。大力開展“青海名方”遴選建庫工作，加速“名方”向“新藥”的轉化進程。為營造良好的創新生態，依托檢驗檢測、風險評價等平臺，構建起覆蓋“研發——生產——流通”全鏈條的創新支撐體系。在政策支持下，優化創新藥械掛網程序，開通醫保準入“綠色通道”，鼓勵臨床優先使用創新產品。積極拓展藥械出口資質范圍，搭建國際交流平臺，推動中藏藥走向世界。
為服務支持降低企業注冊申報，強化注冊申報、變更備案事前輔導，通過“藥審云課堂”“器審云課堂”等線上平臺，開展專業培訓，提升企業申報能力。在檢驗流程上，大膽創新，允許補充申請前置檢驗，大幅壓縮注冊檢驗樣品量和檢驗時限。在服務效能提升方面，建立“藥監——園區——企業——社會”四方聯動精準服務機制。大力推行全程網辦，審批時限大幅壓縮。
在監管模式上，推行精準監管，依據風險等級動態調整檢查頻次，推行跨部門“應合盡合”協同檢查，減少重復檢查，探索注冊核查、許可檢查等合并實施，減輕企業負擔。針對創新產品，建立聚集性信號監測機制，探索“三醫協同”藥物警戒新模式。強化藥械網售風險共治，壓實第三方平臺責任，支持多倉協同物流發展，聚焦兒童和特殊化妝品，提升生產質量管理體系。在智慧信用體系建設上，推動藥品全過程追溯體系建設，加強醫療領域信用信息歸集共享與分級分類監管，營造良好的市場信用環境。
（來源：青海日報）