青海新聞網·江源新聞客戶端訊(記者 李娜 報道)為深入貫徹落實藥品安全信用監管體系建設要求,青海省藥品監督管理局積極推行藥品安全信用分級分類管理,通過完善制度、加強培訓、系統建設等舉措,初步構建了“守信激勵、失信懲戒”的監管格局,取得階段性成效。
建章立制,夯實信用監管基礎
省藥品監管局在充分調研的基礎上,結合本省實際,制定印發《青海省藥品安全信用分級分類管理辦法(試行)》,從藥品信用信息歸集、分類標準、分類監管、分類應用等方面,對藥品安全信用風險分類監管的具體要求作出明確規定。對省內藥品企業實行信用風險分類監管,實現對監管對象精準畫像、對監管資源精準配置、對違法主體精準懲治、對信用風險精準防控的目標。結合日常監督檢查、專項檢查、審評監測等多維度綜合評估藥品生產企業信用風險情況,每年定期組織開展信用等級評定工作,對參與評定的藥品生產企業按照四個類別進行劃分,對企業實行差異化監管措施。
加強培訓,提高信用監管能力
為提升全省藥品監管隊伍信用監管能力水平,省藥品監管局分層次、分批次組織開展了藥品信用監管專題培訓,圍繞信用信息歸集、信用等級評定、聯合獎懲機制等關鍵環節進行實操培訓,深入講解信用監管平臺操作流程和數據錄入規范,確保參訓人員“懂政策、會操作、能應用”。
系統推進,提升智慧監管效能
通過日常監督檢查、審批部門推送數據與藥品智慧監管平臺中日常監管主體數據比對,摸清監管對象底數,建立完善藥品經營企業信用監管檔案,應用藥品智慧監管平臺及時歸集日常監管、專項檢查、投訴舉報、監督抽檢等違法違規記分數據,為年底信用分級分類奠定基礎,提供有力支撐。以信息公開提升誠信經營意識。及時歸集評定轄區內藥品經營企業的信用信息,確保數據真實、完整、可追溯,充分發揮藥品經營企業信用監管在其他領域的有效應用,加強部門聯動,聯合公安、醫保等部門實施聯合懲戒,監督藥品經營企業誠信合規開展生產經營活動,提升藥品質量安全。