青海新聞網·江源新聞客戶端訊 8月5日,記者從省藥監局了解到,2024年下半年至今,青海省藥品不良反應監測中心已幫助全省18家藥品上市許可持有人查詢328個品種的1260條藥品不良反應數據,激活數據潛能,釋放數據價值。
據悉,2024年下半年至2025年上半年是我省藥品再注冊的高峰期,同時也是貫徹落實《中藥注冊管理專門規定》中修訂中藥說明書安全性信息項的相關規定的重要時間節點,為助力我省藥品再注冊工作順利開展,提高持有人藥品再注冊效率,及時高效完成藥品再注冊時須提交的《藥品不良反應檢索報告表》,青海省藥品不良反應監測中心圍繞我省藥品再注冊工作要求,統籌工作安排,及時梳理品種清單,加強溝通指導,高效開展藥品不良反應數據查詢服務。截至目前,在嚴格遵守數據隱私保護的前提下,已幫助全省18家藥品上市許可持有人查詢328個品種的1260條藥品不良反應數據。
為應對數據查詢高峰,該中心早計劃、早安排,針對數據查詢集中、時間緊迫的問題,安排專人集中開展數據查詢工作,保證在收到持有人藥品不良反應數據查詢申請后3個工作日內完成數據查詢工作。同時,業務人員為持有人提供相關技術指導,及時解答相應疑難問題。
激活藥品不良反應監測數據潛能,是提升監管效能、服務產業升級、保障公眾健康的必然要求。該中心將持續提升技術人員業務知識水平,深化數據分析應用,拓展服務維度,強化協同共治,切實發揮省中心技術支撐作用,推動全省監測工作縱深發展,更好地保障公眾用藥用械用妝安全。
(來源:西寧晚報)